Capsulas y cartuchos con diferentes configuraciones y construidos con diferentes membranas asimétricas y simétricas de diferentes materiales , PTFE, PTFE hidrofílico, PES, PDVF, GF, PP, PDVF cargado positivamente, Nylon 66 cargado positivamente, AC (carbón Activado) para aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas, con excelente rendimiento y alta capacidad de retención de suciedad y durabilidad, tanto en prefiltración como en la filtración final.


a. Antibióticos
b. LVP & SVP
c. Soluciones de lotes grandes C
d. Limpieza y desinfección de líquidos
e. Soluciones Buffers
f. WFI
g. Antibióticos

h. Disolventes agresivos
i. Agentes biológicos
j. Productos químicos
k. WFI frío y caliente
l. Soluciones oftálmicas
m. Agentes desinfectantes

n. Esterilización por líquido corrosivo y eliminación de partículas
o. Líquidos oxidados
p. Solventes
q. Aire comprimido y esterilización con gas nitrógeno
r. Esterilización por gases corrosivos.
s. Filtración de ventilación

Normas de calidad

Fabricado en una instalación que cumple con las prácticas ISO 9001: 2015.Certificaciones NSF y GMP

Regulaciones y Normas de cumplimiento

Retención cuantitativa bacteriana de 107 UFC / cm2 Brevundimonas Diminuta (ATCC 19146) según la metodología A ASTM F838. Pruebas de integridad al 100% en fabricación. Cada filtro es completamente rastreable con un número de serie único. Fabricado en una instalación que cumple con las prácticas ISO 9001: 2015. Cumplimiento normativo completo con lo siguiente:
1. Endotoxina bacteriana: la extracción acuosa del filtro esterilizado en autoclave contiene <0.25 EU / ml según lo determinado por Limulus Amebocyte Lysate (LAL), USP <85>.
2. Liberación sin fibra: los materiales componentes cumplen con los criterios para un "filtro sin liberación de fibra" como se define en 21 CFR 210.3 (b) (6).
3. Toxicidad del material componente: cumple con el requisito de la prueba de citotoxicidad in vitro USP <87>; Cumple con los criterios de la prueba de reactividad biológica USP <88> para plásticos clase VI-121 ℃
4. TOC / Conductividad a 25 ℃ : El efluente del filtro esterilizado en autoclave cumple con la norma USP <643> para carbono orgánico total y USP <645> para conductividad del agua según los requisitos de WFI después de una descarga UPW del volumen especificado.
5. Eliminación de partículas: el efluente del filtro autoclavado cumple con la USP <788> para inyecciones de gran volumen.
6. Aditivo alimentario indirecto: todos los materiales componentes cumplen con los requisitos de aditivo alimentario indirecto de la FDA citados en 21 CFR 177-182 y el reglamento marco de la UE [1935/2004 / CE].
7. Gama compatibles y pre-esterilizables